未来5年中国体外诊断行业发展预测分析

发布时间: 2020-07-16 12:41 文章来源:香港新澳门app

  

  一是体外诊断的地位有了显著提升。以前,提起检验科,大家都会认为这是一个从属科室,在医院里处于边缘位置,话语权不大。在这次疫情中,首要任务就是诊断患者是否感染新冠病毒,因此,检验科在医院的地位大幅提升,各类诊断试剂也为疫情防控提供了有力的支持。

  二是产品研发从模仿转为创新。很长一段时间内,国内大部分IVD企业的诊断试剂菜单其实就是模仿罗氏、雅培等海外龙头的诊断试剂菜单,然后以更低的价格提供给用户,甚少有企业基于国内的临床需求研发产品。而通过这次疫情,所有新冠病毒检测试剂都是由国内自主开发,不仅满足了国内的核酸检测试剂需求,还实现了出口,协助全球抗击疫情。

  三是产品开发和临床需求的关系从松散到紧密。此前,IVD企业很少关注临床需求,疫情中,有不少公司通过应急审批通道,迅速获得了产品证书,这是因为他们和临床有着紧密的联系,能够率先发现临床需求,快速针对疾病研发出试剂盒,并进行产品验证。此次疫情会推动IVD从业者转变观念,以临床需求作为产品开发的导向。

  面对疫情带来的正面影响,中小企业如何抓住发展机遇?如果是创新型中小型企业,应该重视技术创新和临床需求,分国家、分区域对客户进行研究和分析,发现未被满足的需求并研发相关创新型产品。对于走仿制路线的企业,业内的建议则是一定要考虑规模效应,靠成本取胜。

  随着人们健康需求日益增加,对于疾病的风险预测,健康管理,慢病管理等都有更高的要求,作为疾病诊断重要手段的体外诊断也越来越受到人们的关注。体外诊断市场发展空间巨大,尤其是医疗水平不发达的区域和国家。

  在中国,随着改革开放的深入,生活水平不断提高,人们对健康的需求也与日俱增,体外诊断作为疾病诊断的重要手段也获得飞速发展,根据医械研究院测算显示,2018年我国体外诊断市场规模约为604亿元,同比增长18.43%。

  我国体外诊断市场发展迅速,但大部分被外资企业所占据,罗氏、雅培、丹纳赫、西门子在国内体外诊断领域占据较大的市场份额。从细分领域来看,目前生化诊断、分子诊断、POCT国内企业市场份额较低,免疫诊断领域国内企业市场份额达到五成,国产产品进口替代空间较为广阔。

  2019年我国IVD细分市场份额中,免疫诊断占比最大为38%,生化诊断占比19%,而分子诊断占比较低,仅为15%。

  我国体外诊断细分领域中,生化诊断和免疫诊断是市场主体,合计占有60%以上的市场份额,但由于分子诊断应用领域广泛,加之我国与国外龙头企业处于同步发展期,因此我国大力推动分子诊断行业的发展,在消费升级、分子诊断技术进步、政策扶持以及资本追捧等多重因素的共同推动下,我国分子诊断行业已具备一定的市场规模和基础,行业增速约为全球增速(约为12%)的两倍。而POCT行业是体外诊断行业内新兴的细分行业,是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域,目前美国和欧洲是POCT产品的主要市场。

  未来我国的体外诊断行业将持续聚焦生化、免疫、分子和POCT在这四大核心领域,在保持生化诊断和免疫诊断的市场持续稳定发展的同时,大力推进分子诊断和即时诊断行业的发展。

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